ＥＤ治療薬のバイアグラの新薬が開発されたそうです。従来のバイアグラには使用錠の注意点が多数あり、副作用の問題もあったのですが、新バイアグラ「アヴァナフィル」にはバイアグラによく見られる頭痛やめまいといった副作用もほとんど見られないという話です。心臓に疾患を抱えている方も服用できるということで、注目されています。

○2008.10.1　漢方にバイアグラと同様の効果？

ロイターによると、ホーニー・ゴート・ウィードという薬草にバイアグラと同様の効果があるかもしれないと、イタリアの研究者が発表したそうです。この薬草は天然の催淫薬として一部で有名らしいですが、勃起を抑制する酵素を阻害する働きを持っていて、これがバイアグラと同様というわけです。バイアグラよりも副作用が少なく安全な新たなＥＤ治療薬の開発に向けて、研究が進められていくようです。期待したいですね。

○2008.8.28　偽バイアグラ販売で逮捕

ＥＤ治療薬バイアグラの偽物を販売した大阪の露店商が、薬事法違反の疑いで逮捕されました。中国製の劣化バイアグラなどを販売し、１億円の売上を得ていたらしいです。

○2008.8.27　中国人が偽バイアグラ販売

ＥＤ治療薬バイアグラの偽物を中国から輸入して無許可で販売していた中国人夫婦が、薬事法違反で逮捕されました。このような事件は非常に多いですね。違法の偽バイアグラは健康被害の恐れがあるので、手を出さないようにしてください。

○2008.7.4　スイカにバイアグラ効果

米テキサスＡ＆Ｍ大学の野菜果物改良研究所の発表によると、スイカにバイアグラに似た成分が含まれているらしいです。スイカに含まれるシトルリンには血管を拡張、血流量を増大させる作用があり、これがバイアグラの主成分と同じというわけです。だけど実際には６切れも食べなきゃいけないため、トイレの回数が増えちゃうとか......

○2008.6.26　健康補助食品にバイアグラ効果

健康補助食品「ラブラブ」からＥＤ治療薬バイアグラと同じような効果を持つチオキナピペリフィルという成分が検出されたようです。この医薬品成分は未承認だったため、東京都は店側に法違反として販売中止を指示。今のところ健康被害の報告はないようですが、仮にどこかで見かけても購入しないようにしてくださいね。

○2008.6.12　バイアグラは運動能力向上にも効果

性機能不全の治療薬バイアグラは運動能力を向上させる効果があるとして、大リーグ選手なども使用しており、これが問題となっているようです。薬物疑惑で湧く大リーグにとって、新たな問題のタネとなりそうですね。バイアグラはＥＤの治療薬として悩める男性の救世主となっていますが、注意事項や副作用も無視できません。服用する際には主治医の診察を受けて、お医者さんの指示に従うようにしましょう。

○2008.5.22　偽バイアグラ販売で逮捕

ＥＤ治療薬バイアグラの偽物を販売したとして、大阪の食品販売業者の２人が逮捕されました。このような偽物は健康に悪影響を与える可能性があるので、注意しましょう。

○2008.4.16　輸入雑貨販売会社が模造バイアグラを販売

神奈川県の輸入雑貨販売会社が男性機能不全の治療薬バイアグラの模造品を販売したとして、薬事法違反などの疑いで逮捕されました。

○2008.4.11　偽バイアグラ販売で実刑判決

偽バイアグラをインターネットで販売した男が上海で実刑判決を受けました。この男はバイアグラの製造・販売を行うアメリカの大手製薬会社ファイザーが商標登録している「バイアグラ」という名称を勝手に使用していたとか。日本でも怪しげなバイアグラの偽物が出回っているので、十分に注意しましょう。

○2008.3.27　バイアグラ誕生１０周年

ＥＤ治療薬バイアグラが誕生して１０年目になります。バイアグラはアメリカの大手製薬会社ファイザーが開発した画期的なＥＤ治療薬ですが、これは1998年3月27日に米食品医薬品局（ＦＤＡ）に認可されました。使用上の注意点や副作用、心臓に問題を抱えている方は使用できないなどの問題を抱えていますが、１０年経ってもその人気は相変わらずのようです。悩める世の男性達の救世主は未だ衰えを知らずというわけですね。

○2007.11.30　輸入代行業者が偽バイアグラ公告

ＥＤ治療薬バイアグラの後発医薬品として未承認の医薬品をインターネット上で広告した個人輸入代行会社が、薬事法違反で逮捕されました。バイアグラと同じ成分がある厚生労働省未承認の医薬品を販売、２５００万円を売上げていたそうです。多いですね、このような事件。

○2006.7.24　健康食品にバイアグラと類似成分

中国の健康食品「VIGOROUS(ヴィガラス)」の中に、バイアグラと似たような効果を持つ成分が含まれていることが判明しました。この時点では健康被害の報告はありませんが、販売中止、回収の措置が取られるようです。

○2005.12.9　ベトナムでバイアグラ認可

タイ・ファイザー社が申請していたバイアグラの国内流通を、ベトナム医薬管理局が認可しました。ただＥＤ治療目的で使用されるという条件で、一般の市場には流通しないそうです。値段は50mgで約4700円、100mgで約6000円だそうです。

○2005.5.30　バイアグラで健康被害か。原因調査へ

アメリカの米連邦政府当局は、男性機能治療薬バイアグラを服用した一部の使用者に重度の視覚障害が起きたとして、調査を開始しました。FDAが把握しているバイアグラによる視覚障害の症例報告は、38件にのぼっている。バイアグラの製造・販売を行っているファイザー社も、稀な副作用として視覚に影響が出ることがあるものの、これは一時的で短期的なものであるとしている。バイアグラの服用には様々な注意点や副作用、併用上の注意や禁止があるので、医師の検査を受けて適切に服用するようにしてください。

○2004.11.16　ファイザー社、偽バイアグラに対抗

バイアグラを製造・販売するアメリカの大手製薬会社ファイザーなどとＦＤＡ（米食品医薬品局）は、薬品にRFIDタグを導入する計画を発表しました。その背景には偽バイアグラが市場に出回っているという現状があるようです。日本でも怪しげな偽物が出回っているので、十分に注意してくださいね。

○2004.8.4　ファイザー社、偽物に対抗

バイアグラの製造メーカーであるアメリカの製薬会社ファイザー社は、偽物類似商品を販売するオンライン薬品販売業者数十社を相手に法的措置をとることを決定した。同時に安全にバイアグラを購入する方法を消費者に訴えていくと発表しました。

○2004.7.8　中国政府がバイアグラの特許取り消し

中国政府が、米医薬品ファイザー社の男性用性的不能治療薬バイアグラの成分特許を取り消すことを決定。中国政府は2001年にバイアグラ成分のクエン酸シルデナフィルの特許を認可したものの、この成分の製造能力を持つ国内メーカーが製造を申請しているという。取り消しの裏には、バイアグラのコピー商品を製造・販売する国内メーカーを保護する意図があると思われる。一方でファイザー社は中国政府に抗議するほか、アメリカやＥＵが対抗措置を検討中。既に中国国内では本物のバイアグラと同じ形状・成分の偽物が出回っており、知的財産権保護の意識が薄い中国政府に抗議している。（参考：時事通信）

○1999.11.19　ファイザー社が個人輸入代行業者に対抗措置

カビによる感染症の治療薬ジフルカンを女性版バイアグラとしてインターネットやチラシで広告する個人輸入代行業者に対し、米ファイザー社の子会社「ファイザー製薬」が輸入代行や宣伝の中止を求める警告書を送ることが読売新聞の報道で分かりました。ファイザー社によると副作用の恐れがあるとして注意を促しています。バイアグラの偽物はかなり出回っているようなので、皆さんも十分に注意してくださいね。

○200.11.9　イギリスでバイアグラの機能特許無効に

ファイザー社のＥＤ治療薬バイアグラにおける効能メカニズムの特許に関して、イギリスの高等法院がこれを無効とする判決を下しました。バイアグラのシルデナフィルの効能メカニズムは特許取得以前に既に公に認知されており、この特許が新薬開発の妨げになっていると主張するライバル会社の訴えを認めた形となりました。

○1999.9.9　フランスでバイアグラの映画が制作

バイアグラをテーマにした映画が、フランスで制作されるようです。性生活に悩む男性を面白おかしく描いた喜劇映画のようですが、どういったものでしょうか。気になります。

○1998.3.27　バイアグラ認可される

アメリカ医薬品ファイザー社の男性用性的不能治療薬バイアグラが、この日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に認可されました。もともとは狭心症の治療薬として生まれたものですが、性機能障害の治療薬として効果があることが分かり、バイアグラが誕生しました。処方は性交の１時間前に１錠飲むだけで、それだけで勃起力を強化させ、ペニスの硬度を高め、勃起時間を持続させるなど、インポテンツの治療として有効な薬となっています。

バイアグラとは、米国ファイザー社が開発した経口インポテンツ治療薬です。もともと狭心症の治療薬として開発されたのですが、男性の性機能障害の治療薬として効果があることが分かり、誕生しました。日本では１９９９年にバイアグラの製造販売が認められ、その年から市販されています。

Ｑ、バイアグラを飲んで子作りに悪影響が出ませんか？

バイアグラはＥＤの治療薬で、要するに子作りができるようにする薬です。そのためバイアグラを飲んで子作りができなくなるということは、通常考えられません。

Ｑ、バイアグラはどこでもらえますか？

病院や美容クリニック等で専門のお医者さんに相談してみてください。最近は若い人でもＥＤの相談に訪れる人も増えていますので、決して恥ずかしいことではありません。病院で「ＥＤの相談に来た」と伝えれば、専門の先生が診察してくれるはずです。

Ｑ、バイアグラはどんな効果がありますか？

バイアグラを服用すると、ペニスの海綿体に流れる血液の量が増えて勃起が促されます。同時に性交中はcyclic GMPが増加し、勃起が持続するといった効果があります。

Ｑ、バイアグラの使用方法を教えてください。

通常は１日１回、性交の１時間前に服用します。ただ何らかの疾患を抱えていると甚大な副作用がある場合もありますので、まずは専門医の診察を受けて指示を仰ぐことが大切です。特に心臓に疾患を抱えている方などは気をつけてください。

Ｑ、バイアグラにはどんな副作用がありますか？

よく言われる副作用としては、腹痛や頭痛、のぼせ感などです。また冠拡張剤やニトログリセリン系薬剤との併用は危険です。他にも併用注意薬があるので、使用には気をつけてください。バイアグラを服用する前には、専門医に相談するようにしてください。

Ｑ、普通に勃起するけど、バイアグラを服用することで持続時間が長くなりますか？

バイアグラを服用すると、ペニスの海綿体に流れる血液の量が増えて勃起が促されます。同時に勃起が持続するといった効果もあります。

Ｑ、バイアグラは健康保険の適用になりますか？

保険の適用外になります。

Ｑ、バイアグラの値段は幾らぐらいになりますか？

病院で処方された場合は、一錠１０００?１５００円程度になると思われます。病院では初診料や検査料、調剤管理料などがかかるので、値段はもう少し上がるかもしれません。

Ｑ、現在６５歳ですが、バイアグラを服用しても大丈夫ですか？

バイアグラの服用には様々な注意点や副作用、併用上の注意や禁止があります。心臓疾患を抱えている方やニトロ製剤を使用している方、６ヶ月以内に心筋梗塞や脳梗塞・脳出血の既往がある方、.重度の肝障害などのある方は、禁止されています。また健康な方でも６５歳以上の場合は、慎重に服用しなければなりません。まずは医師の検査を受けて、その上で使用のアドバイスを受けるようにしてください。

Ｑ、バイアグラには興奮剤や覚醒作用のような効果がありますか？

そのような効果はないと思います。

Ｑ、バイアグラは女性が服用しても大丈夫ですか？

基本的にバイアグラは、男性の勃起を促す性機能障害の治療薬となっています。媚薬などではありません。女性への効果はないと考えた方がいいでしょう。ただ近年、アメリカでは不妊の治療薬としても用いられているようですが、バイアグラの使用には注意事項や副作用などもあるので、事前に医師の診察を受ける必要があります。

Ｑ、バイアグラ服用後、胃の調子が悪いのですが、胃腸薬との服用は可能ですか？

イアグラの服用には様々な注意点や副作用、併用上の注意や禁止があります。そのため胃腸薬との服用にも注意が必要です。まず服用前に医師の診察を受けて服用のアドバイスを受けるようにしてください。またニトログリセリンやその化合剤との併用は禁止です。

Ｑ、バイアグラ服用後、胸の痛みがありました。大丈夫でしょうか？

バイアグラの服用には様々な注意点や副作用、併用上の注意や禁止があります。心臓疾患を抱えている方やニトロ製剤を使用している方、６ヶ月以内に心筋梗塞や脳梗塞・脳出血の既往がある方、.重度の肝障害などのある方は、禁止されています。また健康な方でも６５歳以上の場合は、慎重に服用しなければなりません。まずは医師の検査を受けて、その上で使用のアドバイスを受けるようにしてください。

Ｑ、肺の病気を抱えていますが、バイアグラを服用しても大丈夫ですか？

バイアグラの使用には注意事項や副作用などもあるので、事前に医師の診察を受ける必要があります。最近は若い人でもＥＤの相談に訪れる人も増えていますので、決して恥ずかしいことではありません。病院で「ＥＤの相談に来た」と伝えれば、専門の先生が診察してくれるはずです。不明な点があれば、まずは専門の先生に相談してみましょう。

バイアグラが承認されるまでに副作用が幾つか報告されています。副作用の主なものとしては、頭痛、ほてりの他、眼球充血や光視症、彩視症などの視覚障害があります。また臨床検査値異常変動では、CPKの上昇が幾例か認められています。

また以下のような副作用があった場合には、減量や投与を中止するなどしてください。

・泌尿・生殖器......射精障害、半勃起持続、朝立ちの延長、陰茎疼痛

・消化器......リンパ球増多症、Ｈt値減少、好酸球増多症、白血球増多症、下痢、
　　　　　　消化不良、便秘、舌苔、口唇乾燥、腹部膨満感、胃の不快感

・循環器......ほてり、潮紅、高血圧、不整脈、動悸、不完全右脚ブロック

・血液......リンパ球増多症、Ｈt値減少、好酸球増多症、白血球増多症、リンパ球減少、
　　　　　血色素減少症、赤血球増加症、赤血球減少症、ヘマトクリット値増加

・皮膚......皮膚乾燥、かゆみ、眼瞼掻痒感

・肝臓......血清ＬＤＨ上昇、トリグリセライド上昇、血清ＧＰＴ上昇、血清ＧＯＰ上昇、
　　　　　血清蛋白減少、ｒ-ＧＴＰ上昇、総ビリルビン値上昇、血清アルブミン低下、
　　　　　血清リン脂質上昇、ＬＡＰ上昇、血清アミラーゼ上昇

・感覚器......眼球充血、彩視症、光視症

・精神・神経系......頭痛、混迷、興奮、記憶力低下、めまい、不眠症、傾眠、無気力

この他にもＣＰＫ上昇や尿沈査赤血球の増加、ＢＵＮ上昇、血中ナトリウム低下、筋肉痛、ウロビリノーゲン陽性、疲労、尿蛋白陽性、血中尿酸上昇、尿糖陽性、血清無機リン上昇といった副作用が報告されています。

＠海外での事例

ａ、臨床試験での報告

海外で行われた臨床試験において認められた主な副作用として、血管拡張（潮紅）や頭痛、消化不良、めまいなどがあります（バイアグラ25mg・50mg投与における事例）

・消化器......消化不良、消化管障害、腹痛、便秘、下痢、燕下障害、嘔気、嘔吐、
　　　　　　舌疾患、おくび、胃炎

・肝臓......血清ＧＯＴ上昇、肝機能検査異常

・感覚器......目の乾燥、視覚異常、まぶしい、流涙異常、耳の障害、屈折異常、
　　　　　　味覚倒錯、結膜炎

・循環器......血管拡張（潮紅）、末梢性浮腫、胸痛、心悸亢進、頻脈

・筋・骨格系......背部痛、筋肉痛、関節痛、骨痛

・呼吸器......呼吸障害、鼻炎、喘息

・精神・神経系......頭痛、めまい、思考異常、錯乱、不安、神経症、緊張亢進、
　　　　　　　　　不眠、異常感覚、両下腿傾直、神経過敏症、神経炎、傾眠

・皮膚......発汗、発疹、男性型多毛症、脱毛症、皮膚疾患

・泌尿・生殖器......射精障害

臨床試験においてはこの他にも、体重増加や疼痛、リンパ節症、インフルエンザ症候群、無力症といった副作用も報告されています。

＠バイアグラ市販後に報告された海外事例

海外でバイアグラの市販後には、心筋梗塞や脳出血、心原性突然死、心室性不整脈、一過性脳虚血性発作と高血圧といった危険な心血管系障害が副作用として報告されています。

上記の副作用を起こした方の多くが、それ以前から心血管系に何らかの問題を抱えていたことが分かっています。このような副作用は性行為中や性行為後に起きています。また僅かですが、性行為をせずにバイアグラを服用して副作用が生じた例も報告されています。さらに服用後、数日後に副作用が起きたという事例もあるようです。

また心血管系以外では、目などの感覚器系、泌尿生殖器系、神経系に疾患を抱えている間者もバイアグラを服用する際には注意が必要だと思われます。

ただし、このような副作用はバイアグラが直接的原因と断定できるものではなく、また性行為や患者の疾患との関連性を証明することも容易ではありません。

もし過剰投与した場合には、適切な対症療法を受けるようにしてください。ただしバイアグラは尿中排泄率が低く、血漿蛋白結合率が高いため腎透析によるクリアランスは効果がなく、またこれといった薬物療法も今のところありません。

＠適用上の注意点

ＰＴＰに包装されているので、誤飲に気をつけてください。また長期投与の場合には眼科的検索を行った方がいいでしょう。他にも動物実験では動脈炎発症の事例が報告されています。またＳＴＤを防ぐ機能はないので注意してください。

・硝酸剤及びＮＯ供与剤

バイアグラと併用することで、降圧作用を促すことがあります。バイアグラはCＧＭＰの分解を抑制し、ＮＯはCＧＭＰを産生させる働きがあるため、これを併用することでCＧＭＰの増大を仲立ちするＮＯの降圧作用が促されてしまうのです。

＠併用する際には注意が必要な薬

・チトクロームP450　3A4の特異的阻害薬

イトラコナゾールやエリスロマイシン、ケトコナゾールなどとの併用によって、バイアグラのＡＵＣ、Ｃmaxが増加することがあり得るようです。

・降圧剤

バイアグラは血管拡張作用によって降圧作用を促すことがあるので、アムロジピンなどの降圧剤と併用すれば、降圧作用を一層促すことがあります。

・非特異的チトクロームP450　3A4阻害剤

バイアグラをシメチジンと併用することで、ＡＵＣ、Ｃmaxが増加することがあり得る。

・チトクロームP450　3A4　誘導体

血漿濃度が低下する危険があります。

・鎌状赤血球性貧血など持続勃起症の素因になる病気を抱えている方
・他の勃起不全薬を使用している方
・陰茎に構造的な欠陥を抱えている方
・６５歳以上の高齢者（血漿中濃度が増えるため、開始用量は25mg）
・肝障害のある方（血漿中濃度が増えるため、開始用量は25mg）
・非特異的チトクロームP450　3A4阻害剤を投与中の方（血漿中濃度が増えるため、開始用量は25mg）
・高度の腎障害のある方（血漿中濃度が増えるため、開始用量は25mg）
・消化性潰瘍や出血性疾患を抱えている方

○高齢者・女性・子供への投与について

高齢者の方は慎重を期して25mg程度の低用量から投与を始めるなどしてください。
またバイアグラは女性や子供に対する適応はないので投与しないでください。

＠注意点における重要項目

・空腹時に投与した場合と比較すると、食事と一緒にバイアグラを投与すると効果が現れるまでに時間がかかることがあります。

・半年以内に心筋梗塞や脳梗塞・脳出血の既往歴がある方は通常禁止です。また半年以前においても心筋梗塞や脳梗塞・脳出血の既往歴がある方は、心血管系に障害がないかをきちんと確認する必要があります。

・少数ではあるが外国においては市販後、４時間以上の勃起や痛みを伴う６時間以上の勃起といった症状も起きているようです。もし４時間以上に渡って勃起が続いた場合は、すぐに医師の診断を受けてください。というのもこのような持続勃起は素早く処置を行わければ、陰茎組織の損傷や最悪の場合、勃起機能を永久に損なう危険があるからです。

・バイアグラの服用する場合には、勃起不全やその基礎疾患の診断のため、諸検査や既往歴の調査を行った上で、客観的診断に基づいて臨床上治療が必要と認められた人に限る。

・バイアグラは性欲増進剤や催淫剤ではないので、用法には注意することが必要です。

・バイアグラは血管拡張によって降圧作用を引き起こすことがあるので、一酸化窒素供与剤や硝酸剤の降圧作用を高めることがあります。勃起不全の治療を開始する前に、心血管系の状態を確認する必要があります。性行為は心臓に負担をかけるからです。

・バイアグラ服用後は、自動車の運転には気をつけてください。臨床試験ではめまいや視覚障害の報告もあるからです。

勃起不全。性機能障害。性行為を行う際において十分な勃起とその持続ができない。

＠用法・用量について

成人の場合は一般的に性行為の約１時間前に、シルデナフィル25mg?50mgを１日１回、経口に服用する。肝障害のある患者や重度の腎障害のある患者、また６５歳以上の高齢者に関しては、バイアグラの利用で血漿中濃度が増えることがあるため、開始用量は25mgとします。投与は１日の１回とし、次の投与まで２４時間以上の間隔を空けてください。用法・用量をきちんと守ることが大切です。

＠以下のような方は要注意

・半年以内に心筋梗塞や脳梗塞、脳出血の既往歴がある方
・重度の肝障害を抱えている方
・一酸化窒素供与剤や硝酸剤を服用している方
・バイアグラの成分に対し過敏症の既往歴のある方
・網膜色素変性症の方
・性行為が不適当と考えられる方（心血管系障害を抱えている方など）
・安静時収縮期血圧＞１７０ｍｍＨg又は安静時拡張期血圧＞１００ｍｍＨgの高血圧の方
・血圧＜９０/５０ｍｍＨgの低血圧の方

というのも脊髄には性機能に関係する自律神経があって、事故等によって圧迫されたり損傷したりすると、それが原因で勃起不全になってしまうのです。

脊損患者におけるＥＤの問題はかなり難しいものがあり、従来は局所に塩酸パパベリンを注射するといった方法ぐらいしかありませんでした。しかしバイアグラを服用することで性生活が可能となった脊損患者もおり、バイアグラの効果が認められています。